岗位职责:
1.负责所属项目起始原料、中间体和成品的质量标准研究方案的制定;
2.负责组织技术人员开展试验工作;
3.参与进行在研产品制备工艺的生产验证中质量部分的工作;
4.负责进行新药研发相关知识产权资料的撰写,包括不限于专利、文章、技术秘密等;
5.进行查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态;
6.负责组内实验记录管理等工作;
7.负责所承担项目与相关业务部门的沟通协调,把握项目进度,确保项目顺利完成。
8.负责团队管理,并承担团队成员培训指导工作;
关键从业经验:
1.硕士、博士学历,中药学、药物分析、药物制剂、分析化学等相关专业;
2.2年以上工作经验,1年以上中药项目管理经验,并做过的具体中药质量标准相关项目;
3.熟悉新药研究的法律法规、指南,熟悉中药申报材料的编写与整理以及申报流程;
4.具备优秀的组织协调能力,项目控制能力,良好的沟通能力;良好的团队精神。