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医药行业-药物分析和质量总监
发布时间:2020-07-27  浏览次数:837  来源:金结点

主要职责

1组建、管理一支高效的药物分析和纯化团队,负责团队员工的培训指导、绩效评估等管理工作。

2负责药物分析实验室和化合物纯化实验室的建设和管理,包括仪器维护和日常工作安排;

3负责创新药原料药质量研究的方法学开发、样品检验、稳定性研究实验,会同QA进行偏差调查;

4负责创新药原料药开发各阶段的质量标准制定和成品的质量标准制定,撰写相应的申报资料;

5参与及负责外部合作, 包括项目跟进与技术交流沟通;

6完成上级指派的其他工作。

 

资历要求

1、药物分析、天然产物化学、有机化学、药物化学、分析化学等相关专业博士毕业3年以上或硕士毕业

5年以上;

2、具有10 人以上团队管理经验,具有大型医药企业工作经验者优先;

3、熟悉药物分析方法的开发和药物注册申报法规,具有创新药项目申报经验者优先;

4、良好的中英文读写能力,熟练掌握药物分析专业英语,能用英语流利交流者优先;

具有良好的沟通交流能力及执行力,良好的团队合作精神。

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